NCCN 乳腺癌临床实践指南2018.4版更新解读
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2019年2月8日，美国国立综合癌症网络（NCCN）更新了乳腺癌临床实践指南（V 2018.4），《指南解读》黄志锋医生对更新内容进行解读，与大家分享。
新版指南主要基于罗氏KATHERINE研究（III期临床）的结果，对接受过术前治疗的Her-2阳性乳腺癌的辅助治疗方案作了修改（根据新辅助治疗后是否有肿瘤残余进行分组）；另外，基于CREATE-X/JBCRG-04研究（III期临床）的结果，新增卡培他滨作为三阴乳腺癌和接受新辅助化疗（基于紫衫烷、烷化剂和蒽环类）后有肿瘤残余的Her-2阴性乳腺癌的一个辅助治疗首选方案。具体更新内容主要包括：
1.Her-2阳性乳腺癌的辅助治疗
（BINV-14、BINV-17、BINV-K2）
●对于接受术前全身治疗后行手术切除的Her-2阳性乳腺癌，新版指南根据新辅助治疗后是否有肿瘤残余，将辅助治疗方案分为2组：
►新辅助治疗后无肿瘤残余：用“曲妥珠单抗（1类证据）±帕妥珠单抗”完成长达一年的HER-2靶向治疗。如有放疗或内分泌治疗的指征，HER-2靶向治疗可与放疗和内分泌治疗同步进行。
►新辅助治疗后有肿瘤残余：单纯使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物（1类证据）治疗14个周期。如果因为毒性原因中止使用曲妥珠单抗-美坦新偶联物，之后用“曲妥珠单抗（1类证据）±帕博利珠单抗”完成一年的治疗。如有放疗或内分泌治疗的指征，HER-2靶向治疗可与放疗和内分泌治疗同步进行。
◊证据：KATHERINE研究（III期临床试验）
◊参考文献：
von Minckwitz G,Huang C,Mano M,et al.Trastuzumab emtansine for residual invasive HER2-positive breast cancer. N Engl J Med 2018; DOI: 10.1056/NEJMoa1814017.
◊具体给药计划：曲妥珠单抗-美坦新偶联物 3.6 mg/kg ，每21天为一个周期，共14个周期。
●新增了脚注说明：
►对于患HR阳性、HER2阳性乳腺癌且认为有高复发风险的患者，在完成含曲妥珠单抗的方案辅助治疗后，考虑使用来那替尼（neratinib ）延长辅助治疗。对于接受过帕妥珠单抗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗的患者，使用来那替尼延长辅助治疗的益处或毒性尚不清楚。
2.Her-2阴性乳腺癌的辅助治疗
（BINV-K1）
●新增了一个Her-2阴性乳腺癌的辅助治疗首选方案：
►如果是三阴乳腺癌和在接受基于紫杉烷、烷化剂和蒽环类的化疗方案进行术前治疗后有肿瘤残余，可用卡培他滨行辅助治疗。
►证据：CREATE-X/JBCRG-04研究（III期临床试验）
►参考文献：
Masuda N, Lee SJ, Ohtani S, et al. Adjuvant capecitabine for breast cancer after preoperative chemotherapy. N Engl J Med 2017;376:2147-2159.
►具体给药计划：卡培他滨 1000-1250 mg/m2，口服，2次/日，第1-14天，每21天为一个周期，共6-8个周期。
END
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